FDA recula y sólo casos leves usarán remedio del alzheimer
Una confusión entre médicos y pacientes produjo el anuncio realizado hace un mes por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) sobre la liberación de un medicamento para personas enfermas de alzheimer. Por ello, el ente estadounidense reculó y anunció que el uso se permitirá únicamente en quienes se encuentren en la etapa temprana de la patología o en casos leves.
Así, el nuevo rótulo destaca que el medicamento Adulhelm afirma que sólo se usará en esos casos, ya que "no se ha estudiado en enfermos en etapas más avanzadas del mal".
El fabricante Biogen anunció el cambio, al declarar que el objetivo de la actualización es "aclarar" cuáles fueron los enfermos estudiados en las pruebas realizadas por el laboratorio y que culminaron con la aprobación. La FDA invitó a la empresa a precisar el rótulo y aprobó el texto.
"Al enterarse de estas inquietudes, la FDA determinó que se podía aclarar la información sobre la receta a fin de aclarar esta confusión", dijo la agencia en un comunicado que recogieron los medios estadounidenses. Añadieron que "algunos enfermos pueden beneficiarse con la continuidad del tratamiento".
Al aprobarse, hace un mes, la FDA dijo a la prensa que éste era "adecuado para todas las etapas".